1、登录网址:http://111.6.36.176:8086/ctms/(外网)
http://10.10.140.179:38086/ctms/(内网)
界面如下:
2、申请账号:院外公司和人员注册及信息变更请填写《临床试验项目管理系统(CTMS)【机构】公司及人员信息收集模板》(见附件1),发送电子版至ayszlyygcp@163.com。
3、机构办审核开通时限为2个工作日内,如审核有修改意见,请根据修改意见进行更正。开通后账号、原始密码同手机号。账户有效期默认三个月,如失效请邮件联系机构办。
4、备案公司的基本要求:1)公司基本信息完善(必填信息:公司名称、公司类别、社会信用代码、公司类型、所属省市、注册地址、经营范围等),2)递交资质文件,3)基本信息与资质文件中的信息一致,4)系统中无重复公司信息,5)申请人委托书中的公司信息与申请备案的公司信息一致。
5、备案用户的基本要求:1)人员基本信息完善(必填信息:公司名称、姓名、性别、职务、电话号码、手机号码、开通账户类型等),2)首次登陆完善个人简历:我的简历--个人简历中的姓名为中文名,“我的信息”、“教育经历”、“工作经历”、“培训经历”等都需要填写,资质文件中上传符合要求的委托函,申请人所在单位盖章,CTMS中申请的单位与委托书中的单位一致。
6、CRA/CRC账号关联项目:CRA/CRC联系PI,由PI授权CRA/CRC,操作流程:PI账户登录--【辅助管理】--【项目维护】--【试验人员修改】--选择双击试验,点【增加组织】完成公司添加,选择公司点【增加人员】完成人员的添加和授权。选择需要更改授权的人员点【停/启用人员】完成人员权限的停/启用
7、CRA/CRC变更:由PI在CTMS系统中结束原CRA/CRC授权,对新CRA/CRC进行授权;CRA/CRC委托书纸质版存放于研究者文件夹,并通过CTMS系统--试验管理--“机构文档备案”完成机构备案。