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国家药物临床试验机构介绍

发布者:ayszlyyayqf 发布日期:2022-04-18 09:03:21 浏览次数:6137次

安阳市肿瘤医院国家药物临床试验机构成立于2018年,设立有伦理委员会、药物临床试验机构办公室专家库防范和处理药物临床试验中受试者损害及突发事件领导小组药物临床试验后勤保障应急小组等组织机构。药物临床试验机构下设机构办公室、专业科室、GCP药房、资料档案室、质控室、血样室、辅助科室(检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等)及其他功能检查室。机构按照GCP原则,设有专职秘书、药品管理员、文档管理员、质量控制员、血样管理员、财务,制定了完善的管理制度、技术规范和标准操作规程(SOP)2019年10月我院通过CFDA国家药物临床试验机构资格认定,认定专业:肿瘤2020年10月,根据国家药监局要求,我院完成了药物临床试验机构网络备案。机构每年组织医务人员参加各级GCP培训,不定期组织院内专项培训。专业科室的研究人员医术精湛,拥有本专业特有设备及必要的抢救重症监护,临床病源及病种能满足临床试验的需求,急救药物准备齐全。我院研究者对于新药临床试验具有丰富的经验,欢迎国内外新药研发企业咨询合作!

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办公室电话/传真:0372-2233010       联系人:刘菁

办公室邮箱:ayszlyygcp@163.com

通讯地址:河南省安阳市北关区洹滨北路1号

邮政编码:455000


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