实干启新程 奋战“开门红”丨安阳市肿瘤医院主要研究者座谈会
发布者：ayszlyyayqf 发布日期：2025-03-08 16:09:40 浏览次数：250次
为全面部署2025年我院临床试验“开门红”工作，锚定目标、抖擞精神，稳步推进临床试验工作高质高效开展的同时不断勇攀高峰，3月6日下午，我院药物临床试验机构召开主要研究者座谈会，院长李保中、副院长张耀文、药学部兼机构办主任谷华伟、药学部副主任桑军侠、机构办副主任刘菁、各临床科室主要研究者代表、各医技科室主任、机构办成员、伦理办成员参加本次会议，会议由机构办主任谷华伟主持。
李院长要求，新阶段站在新的历史起点上，研究者更要担负好新的使命，正确认识新形势下临床试验工作发展面临的机遇和挑战，以崭新面貌和饱满热情抓紧项目进度、抓实质量控制、抓好精细管理。各研究团队要充分发挥主体作用，加强部门培训及阶段性项目梳理，以学促改，以查促建。主要研究者全局统筹的同时要建立起科学务实高效的临床试验工作体系，不断提升综合技术能力和专业特色优势，全力以赴推进我院临床试验工作高标准、高质量、高服务发展。
张院长强调，要深刻掌握药物临床试验现场核查要点，身为研究者要坚持高标引领、立足实干：一是严守研究参与者安全和权益保护，为其提供更加安全、有效的临床试验环境；二是严谨执行试验方案，精雕细琢，深入理解临床方案的细节，从源头上预防方案偏离和违背的发生，同时，要带有自我思考，对方案设计的不完美之处与申办方及时提出合理化建议和改善提案；三是严密数据记录和结果报告，确保临床试验数据的真实性和可溯源性。
伦理办秘书桑军侠讲解“伦理文件送审流程及常见问题反馈”，详尽介绍伦理审查类型及递交信、送审清单、文件的要求，分析了审查过程中常见的问题情况，为临床试验伦理递交工作的开展提供流程支撑。
机构办副主任刘菁分享“临床试验机构质控问题反馈”，根据核查发现的问题及机构质控自查中的问题，深入对质量控制要点进行重点梳理。为研究者提供了清晰的指导与合规建议，避免潜在的风险与误区。
会上，与会人员认真聆听，全面汲取精髓，踊跃分享经验，共商优化策略，凝聚智慧与共识，共同谋划在新形势下我院临床试验工作的发展路径和目标，广泛谈论如何促进我院临床试验工作持续高质量发展。此次座谈会的成功召开，加强了临床试验研究者之间互学互鉴、经验互汲。GCP机构和PI团队将继续携手共进，扎实推进临床试验工作，严格规范试验流程，确保数据准确可靠，促进质效的持续提升。立足于为受试者提供更加安全、有效的临床试验服务，为新药械研发贡献力量，为“健康中国”建设添砖加瓦。
供稿 药学部
编辑 宣传科
一审 刘 菁
二审 谷华伟 张艳峰
三审 张耀文
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