2025年3月，殷都区人民医院肿瘤内科接诊了一位特殊患者宋先生（化名）。其因右肺下叶鳞癌术后复发转移陷入治疗困境；传统化疗方案疗效有限，而靶向药物费用高昂。正当患者及家属焦虑之际，安阳市肿瘤医院派驻专家徐亮副主任医师团队结合其病情精准评估，确认其符合我院主导的“非小细胞肺癌GCP临床研究”入组标准。经充分沟通后，宋先生顺利签署知情同意书，成为殷都区首位通过基层医院入组临床研究的患者。从辗转求医到精准入组，医联体协作机制为基层诊疗搭起“希望之桥”。

药物临床试验（GCP）是在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。

通过GCP项目，患者可优先接触创新药物、新型治疗手段及医疗器械，尤其为传统治疗手段无效者提供生命新机遇。基于基因检测与病理机制的精准医疗策略，量身定制个性化治疗方案，显著提升治疗效果。试验期间，相关药物、器械、检查（含CT、MRI及基因检测）、住院费用均由项目承担，并提供交通补贴与营养补助，在一定程度上缓解了家庭经济压力。

临床研究严格遵循国家《药物临床试验质量管理规范》，为参与者投保临床试验专项保险，覆盖试验相关不良事件赔偿。患者享有充分知情权与自主选择权，可随时无理由退出试验，隐私数据全程加密保护。

试验全程由安阳市肿瘤医院临床研究中心统一质控，联合肿瘤科、放射科、影像科、病理科等多学科团队，为患者提供综合意见和优质服务。研究团队全程密切随访，动态监测副作用，确保治疗安全性和有效性。

至此，我院GCP临床研究为患者打开创新前沿治疗，减轻经济负担；严格质量监管，保障治疗安全；多学科护航，全程精细管理“三扇窗”。

依托常态化专家派驻及GCP专题培训，安阳市肿瘤防治专科医联体正加速基层与临床研究的衔接。宋先生的案例仅是起点。2025年，我院计划通过医联体网格化管理，在15家成员单位系统推进GCP研究项目，重点聚焦肺癌、食管癌、乳腺癌等区域高发癌种。通过建立“一病一策”精准帮扶机制，让更多基层患者在家门口即可获得与国际接轨的创新治疗方案，切实推动“大病不出县、研究惠民生”的医改目标落地见效。

供稿   肿瘤内科五病区 徐亮

编辑   宣传科

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